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N95还是KN95?疫情下如何快速了解与选择防护口罩?

点击数:194 来源: 内蒙古赫威商贸有限责任公司 2022-10-20 11:37:21

随着新冠疫情一波一波的发展,人们对防护口罩的理解与选择也不断变化,由于防护口罩的种类多样和标准的不同导致人们对口罩的使用和理解较为混乱,现整理如下:

 

一、常见口罩类型

1、几种常见的防护口罩


一次性使用医用口罩

医用外科口罩

医用防护口罩

KN95口罩

N95口罩

其他

适用标准/标准号

YY/T0969-2013

YY0469-2011

GB19083-2010

GB2626-2019

NIOSH-42CFR Part84

EN 14683:2019+AC:2019

制定国家/制定单位

中国

中国

中国

中国

美国,国家职业安全卫生研究所NIOSH

欧盟(CE)

适用场所/人群



医用场合

医用工作环境,手术多用

防颗粒物

防颗粒物

医用场合

分类/分级

不分类不分级

不分类不分级

不分类只分级,一级、二级和三级

KN/KP两类,三级。KN95是其中一级

N/R/P三类,三级,N95是其中一级

三级

 2、常见医用防护口罩与N95口罩的命名与称呼

2003年非典开始,国内或行业内通常用N95口罩特指美标认证的非油性颗粒物过滤效率在95%以上的口罩,因N95美标认证时间周期长、认证投入的资源和金钱较多且主要适用美国市场,一般情况下国内具备美标认证的N95口罩的企业不多,这也进一步加深了国内口罩行业经营者和消费者对N95口罩的认同和好感,也直接导致一些企业在经营过程中有意识的用N95来蹭热度。

N95美标认证口罩企业经FDA认证管理后可以在美国以医用口罩销售。

3、平面口罩和N95KN95口罩的防疫变化

因病毒变异和国家的重视,导致对病菌防护的要求更高。口罩发挥作用的基本指导思想从隔绝飞溅唾沫到全方位的空气中的病菌隔离,直接导致对口罩的密合性、泄露、死腔等提出更高要求,在病菌传播概率较大或危害较大的地方原有的平面口罩(包括普通医用和医用外科)因产品结构缺陷已无法起到更好的防范作用,所以会有相关管理机构和科研单位要求或建议适用KN95口罩或N95口罩或医用防护口罩。 

4、科学命名与标志“医用防护口罩”

我国《医用防护口罩技术要求》4.4条中对非油性颗粒过滤效率等级分三级,其中最低一级要求过滤效率达到95%以上,同时标准6.1.1款明确规定“口罩最小包装的标志”“应可透过包装看标志、滤料级别”等内容。

根据该标准的要求我国医用防护口罩较科学的命名和标志应为:一级滤效医用防护口罩、二级滤效医用防护口罩或三级滤效医用防护口罩,或医用防护口罩/过滤效率大于等于95%以上等。

N95医用防护口罩”,目前国内没有该类型口罩的标准, 是拼凑了N95口罩与国内医用防护口罩两种标准的概念,但没有实际执行标准。

 

二、高级别的防疫需求的口罩运用

1、常态化防疫需求下的口罩选用标准:安全、适合性和舒适性

在科学合理的前提下首先注重防护效果,即口罩的安全性。其次考虑成本和佩戴舒适。行业一般认为非医疗直接作业人员和现场、非高传染性场所和人员,用KN95口罩即可,不需要一定用医用防护口罩。

2、国标KN95和美标N95口罩相关指标比对

2.1.  KN95N95关键考核指标差异

目前,我国的KN95型口罩检测依据是GB 2626-2019,与N95的考核指标有差异。


KN95N95在考核指标方面有诸多相似的地方,如过滤效率、呼吸阻力、呼气阀气密性、视野、头带、部件要求、制造商提供的信息、包装等。KN95的考核指标增加了泄漏性、死腔、气密性、可燃性、清洗和消毒等。注意:202171日起,实施新标准GB 2626-2019,考核指标增加了实用性能的考核,由受试者提供主观评价,可以更全面地反映口罩使用过程中的性能。

2.2 关键技术指标要求分析



KN95N95口罩指标的要求有一定差异,整体来讲,KN95要求更高。

①GB 2626-2019中对KN95口罩的呼吸阻力要求与N95一致。但需注意:GB 2626-2019对呼吸阻力的要求进行了调整,并且针对有无呼吸阀分别做出了具体规定,整体要求高于N95。如美标带呼吸阀的N95呼气阻力要求低于250Pa,而KN95要求低于150Pa,降幅40%。因此符合新标准的KN95,在舒适性方面,优于N95

②KN95型口罩,其头带需进行拉力测试,而N95型口罩对头带需满足的拉力值没有具体要求。

③KN95型口罩对死腔、视野有具体的数值要求,而N95没有。

2.3   KN95N95关键考核指标测试方法差异


①.过滤效率:

在过滤效率测试方面,测试条件一致,但在样品预处理方面,KN95N95程序更为复杂,条件更为苛刻,其对口罩的过滤效率提出了更高的要求。2019版本的新标准对声称可清洗和/或消毒的产品还增加了清洗和/或消毒预处理。

呼吸阻力及呼气阀气密性:



在呼吸阻力及呼气阀气密性测试两个指标的测试方面, KN95N95基本一致,但KN95除测试未处理样品外,还要测试经过预处理之后的样品,对口罩这两个指标的评定更全面和准确。

2.3结论

通过比较国标KN95美标N95口罩对应的检测标准,可以发现,KN95型口罩与N95型口罩在颗粒过滤效率、呼吸阻力、呼气阀气密性等关键指标要求是一致的。但KN95型口罩在测试过程中需要经过的预处理条件更加复杂和苛刻,并且在头带拉力、连接和连接部件、死腔、视野等指标都有具体数值要求,而N95没有。

因此,整体来说,国标KN95型口罩比美标N95口罩要求更多,综合要求更高!GB 2626-2019实施,将对 KN95型口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求,更能反映口罩实际使用过程中的性能

因此,针对高级别的防疫需求(如防气溶胶混合的生物颗粒、密闭环境中作业等),推荐选用KN95及以上级别的防颗粒物口罩及医用防护口罩,其它日常防护可选用各类型的防护口罩即可。

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